Sistemul Advanced Hybrid Closed Loop este la momentul de față cel mai avansat dispozitiv de control automatizat al tratamentului diabetului zaharat tip 1 cu pompă de insulină, combinând reglarea automata în funcție de glicemie a ratei bazale a pompei și bolusuri de corecție administrate automat pentru a aduce mai rapid glicemia la valorile țintă.
Cunoscut sub numele de Minimed 780G, produs de Medtronic, are aprobare în Uniunea Europeană, fiind la ora actuală primul sistem din clasa de dispoztive AHCL. Tehnologii similare sunt în stadii avansate de dezvoltare de către majoritatea producatorilor de pompe (Insulet – Omnipod) sau de algoritmi tip AHCL implementabili pe pompele disponibilie (Tidepool).
Specificul sistemului AHCL al Minimed 780G a demonstrat pe studii capacitatea de a menține glicemia în intervalul țintă (70-180 mg/dl) în 79% din timp, cu o valoare țintă a glicemiei setată la 100 mg/dl și un timp de acțiune al insulinei setat la 2 h, cu valori hipoglicemice (<70 mg/dl) în doar 2.1% din timp. De asemenea, valoarea medie a HbA1c a fost de 7%, fiind un rezultat foarte bun, ținând cont că pacienții au respectat un regim alimentar standard (cu 40-60% din calorii provenind din glucide).1,2,3
Modul de lucrul al AHCL este similar algoritmilor DIY (do it yourself) tip AndroidAPS, OpenAPS și LOOP, folosind ajustări ale ratei bazale în funcție de valoare și trendul glicemic, la care se adaugă bolusuri de corecție (la glicemii >120 mg/dl) atunci când algoritmul calculează o nevoie de insulină mai mare decât limita maximă superioară la care poate ajunge rata bazală. Diferența față de aceste sisteme neavizate (OpenAPS, LOOP, AndoridAPS) este că utilizatorul nu poate seta limitele de lucru ale algoritmului Minimed 780G. Prin urmare, similar variantei anterioare, pompa Minimed 670G, la inițiere, utilizatorul trebuie să seteze:4
- rata bazală,
- insulin to carb ratio,
- insulin sensitivity factor,
- timpul de acțiune al insulinei,
- ținta glicemică (la alegerea utilizatorului: 100 mg/dl, 110 mg/dl sau 120 mg/dl).
Ajustarea limitelor de reacție ale AHCL se realizează în mod automat progresiv, pe baza evaluării performanțelor pe setările anterioare, astfel încât performanțele pe valoare glicemică nu apar imediat la montare, ci au nevoie de câteva zile cel puțin până când algoritmul face ajustările necesare, astfel încât glicemia să aiba o valoare cât mai bună și un profil cât mai plat.
- Ajustarile pe modul de lucru, care se pot face pentru a crește performanța AHCL se limitează doar la raportul insulină-carbohidrați și la timpul de acțiune al insulinei (reducerea acestor valori făcând algoritmul mai agresiv, în timp ce creșterea îi scade reactivtatea).4
Este de așteptat ca valoarea HbA1c și a time-in-range să continue să se imbunatateasca și după 6 luni de la inițierea terapiei cu Minimed 780G.
Un alt avantaj semnificativ al sistemului AHCL față de pompele anterioare ale celuiași producător este posibilitatea monitorizării de la distanță a pacientului care o poartă, prin intermediul aplicației pentru telefon, pompa putând uploada în timp real datele din senzor și pompă (ceea ce pâmă acum se făcea relativ dificil ca număr de dispozitive utilizate, prin intermediul unui site Nightscout). Din păcate, conectivitatea cu telefonul nu se extinde și ca funcție de telecomandă, pacientul fiind obligat să foloseasca meniul/butoanele pompei atunci când administrează un bolus sau modifică anumite setări. La momentul actual, AHCL are indicație doar la pacienți cu vârsta minima de 7 ani și cu un minim de 8 UI unități / 24h.
Bibliografie:
1. Bergenstal, R. M. et al.Safety of a Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery System in Patients With Type 1 Diabetes Jama. 2016; 316 (13): 1407 – 1408;
2. Brown SA et al. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. NEJM 2019; 381(18): 1707-17;
3. Carlson, A.L. et al. 97-P- Safety and glycaemic outcomes of the MiniMedTM AHCL System in subjects with T1D. 80th ADA International Conference, June 2020, Chicago;
4. Medtronic data on file. Pivotal Trial (Age 14-75). N=157. 2020; 16 US sites
